中美医疗卫生体系及创新生物科技市场对比
2022-03-25 15:45
生物技术是当今国际竞争的热点和焦点。预计2022年全球生命科学领域研发投入有望达到1754亿美元，其中美国占比超49%，而中国占比约9%；
在生物医药产业链（供应链）方面美国企业占全球份额的58.3%，而中国占比约8.2%；
美国生物医药产业链以成品为主（成品销售占全球70%以上），而中国生物医药97%为仿制药，出口以原料药、中间体等为主；
在全球生物技术专利中，美国占59%，而包括中国在内的发展中国家仅占5%。
中美之间在生物技术领域的差距明显大于其它行业领域，除了由于历史原因起步晚，还与双方医疗卫生体制差异和产业生态成熟度不同有直接关系。
美国生物科技市场
美国医疗市场由Medicare/Medicaid和商业保险共同主导，其高度市场化的支付体系，是先进诊疗技术市场空间巨大且不断成长的主要原因。
2021年美国医疗卫生支出达3.2万亿美元，占经济总量的18%，人均医疗支出约1.1万美元。
巨大的市场利润空间吸引着大量资本投入，带动生物技术产业生态的成熟，形成十大世界级的生物医药产业集群（波士顿-剑桥地区、旧金山湾区、新泽西州、圣地亚哥、马里兰/华盛顿大都会、大费城、西雅图、罗利-达勒姆地区、洛杉矶地区、芝加哥地区）。
在此生态下创新在各种商业化阶段都能得到足够的资金支持，并有丰富的市场退出机制和利润回报，企业不断加大技术研发投入，或通过投资并购，实现或保持技术垄断优势。
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中国医疗保健市场
中国医疗市场主要由医保主导，2021年医保支出约3800亿美元，中国医疗卫生支出占经济总量的7.2%，人均医疗支出约335美元。
中国医疗卫生总体规模尚不足，生物科技产业生态尚在初期。
中国在生命科学领域的资金投入主要来自政府设立的各项研究基金，且主要面对科研院所。
项目的成果主要以学术论文发表或专家评审为标准，由于缺乏商业转化机制而最终无法转化成生产力。
企业研发能力不足，虽引进科研院所的科技成果，但从试验室到业务线的转化率较低。
面对投入产出不相匹配的市场回报，国内生物医药企业长期以来缺乏创新动力，满足于仿制类或传统类产品，将大量资金投入到市场渠道资源的获取，而在技术研发投入比例远远低于欧美国家。
80年代中期以来的中国医疗体制改革的核心是降低医疗价格，确保在有限的资金总量前提下每个人包括弱势群体都能享受到政府的医疗服务。
2020-2021年中国政府向贫困区人口提供286亿人民币医疗援助和补贴，同期为控制新冠疫情发行了1万亿政府债券。
政府一方面加大生命科学研究投入和医疗卫生支出，另一方面通过各种措施降低医疗服务成本，近年来医保集采杀价砍掉了医药流通的中间环节，并强制性大幅降低了各种仿制类和传统类诊疗产品的采购价格，而给创新类产品留下相对较大利润空间，整个生物技术产业逻辑已发生改变。
中国生物科技市场
中国的生物技术产业相对来说还处于起步阶段。
尽管中国的医疗保健市场是全球第二大市场，但生物技术驱动的治疗只占中国总药物市场的12%。
该领域的公司在收入和研发投资方面也远远落后于全球同行。
例如，2019年，全球前10大药物的销售额在60亿至200亿美元之间，其中包括7支生物药，而中国前10大药物的销售额在30亿至50亿人民币之间，其中仅有3支为生物药。
据知名研究机构预计，到2023年，中国大陆生物技术市场的规模将达到960亿美元（2018年为400亿美元）。
推动该市场增长的因素包括中国人口迅速老龄化，以及富裕的中产阶级愿意购买优质医疗产品和服务。
五年前，中国的大多数新药，无论是化学还是生物制药，都来自海外。
中国制药商专注于生产仿制药（一旦这些药物的全球专利到期）。例如，2016年，仿制药的市场份额为95%。
然而，在过去5-10年中，中国公司一直在向价值链上游移动。
2010年之前，中国前20大医疗保健公司大多是非专利药制造商，而从2010年到2020年，我们看到A股市场医药板块中更多的生物制药公司市值跻身前20。
造成上述现象的主要原因为，与化学药物相比，生物药副作用更少，因而更受青睐。
如上所述，2019年，全球十大畅销药物中有七种是生物制品。这些药物通常用于治疗癌细胞和肿瘤。
生物技术兴趣的4大驱动因素：
1、降低仿制药价格
自2018年以来，已有五轮国家报销药品清单（NRDL）新药价格谈判，旨在减轻希望根据国家基本医疗保险计划报销费用的患者的价格负担。
前2轮谈判共节省医药费用278亿人民币，第3-5轮谈判分别节省医药费用113亿、195亿和124亿人民币。
借此，中国的仿制药制造商被推动进行创新，以弥补利润率的降低。
中国大型制药公司目前正在加大研发投入，特别是在肿瘤药物等创新领域。
与此同时，中国的生物技术公司也在崛起，其历史较短，产品线更集中。
2、加强和精简监管标准
国家医疗安全管理局（NHSA）成立于2018年，负责管理全国所有基本医疗保险计划。
这是中国卫生部门改革的一个里程碑，旨在进一步提高医疗体系在成本控制、服务质量和性价比等领域的效率。
自推出以来，NHSA已将更多非仿制药添加到符合患者报销资格的药物列表中。
具体而言，抗癌“PD-1”药物已被列入药物清单，这是生物技术参与者的一个关键重点领域。
国家医疗产品管理局（NMPA）是一个为新药审批流程设立的监管机构，2018年重新命名，自此，它一直在采用基于全球标准的更清晰、更高效的药物审批系统，而使用以前的系统审批新药需要更长的时间。
上述转变也有望将医疗保健行业的重点从非专利药物开发转移到创新药物开发。
3、资本介入
截至2018年中旬，香港联交所修订了上市规则，允许符合条件的生物科技公司在没有盈利的情况下在交易所上市，这是为中国生物技术公司提供更多资金支持研发的重要一步。
2019年晚些时候，上海证券交易所正式启动了明星市场（科技创新板），重点支持高新技术产业和战略性新兴产业。
作为其中的一部分，中国证监会已经能够快速批准包括生物科技在内的高科技独角兽上市。
除了公共渠道外，私人股本和风险资本在这一领域的投资也在快速增长。
4、全球市场需求前景
在岸生物技术公司目前正与外国公司激烈竞争，以获取国内市场份额。
然而，许多企业也将目光投向了更远的地方，从长远来看，他们希望进军广阔的全球市场。
例如，2019年，一家国内生物技术公司的淋巴瘤治疗获得美国FDA的批准，这是中国发现的第一个创新疗法。
总结
中美在医疗卫生体制方面的不同，是中美在创新生物科技市场规模方面存在巨大差距的主要原因。
随着中国医疗体质改革措施的落地，以及政府在防控疫情方面做出的巨大投入，未来几年中国整体医药市场成长将有所放缓，但创新将显著提升。
”创新和突破已经成为生物医药企业生存和发展的关键。“
Cacnex董事合伙人、生物医药CEO朱丹博士介绍说，
”一些坚持创新研发投入的企业已经显现出竞争优势，包括创新医药、CRO、CDMO、IVD和医疗器械领域龙头崛起，不但在国内获得更大市场份额，也通过业务输出、License-out、投资并购等方式在海外获得更大的市场空间和利润回报。“